意大利内阁近日批准未成年人激素治疗登记法案草案。根据卫生部与家庭事务部联合提案,将建立曲普瑞林等青春期阻滞剂使用登记制度,由意大利药品管理局统一管理。
法案规定:
1. 相关药物仅限医院药房凭处方配发
2. 治疗前须经多学科团队诊断(含心理评估及精神科检查)
3. 需获得国家儿科伦理委员会批准
4. 执行卫生部制定的临床治疗方案
5. 严格实施未成年人医疗知情同意程序
登记系统每半年向卫生部提交监测报告,包含治疗决策依据、既往评估结果、共病诊断及临床随访数据。法案同时设立技术工作组评估监测报告,并规定每三年向议会提交专项报告。新规旨在强化未成年人用药监管,保障健康权益。